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嘉宾：华阳明 扬州食品药品监督管理局局长
何秀珍 扬州食品药品监督管理局副局长
赵 起 扬州食品药品监督管理局副局长
吴 健 江苏联环药业集团有限公司副董事长
胡寿康 国药控股江苏有限公司副总经理
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时间：15：00—16：00
华阳明:各位网友，由于时间关系，今天的交流互动未来得及回答的问题可直接向我局87782890咨询。我局将根据我们的职责及时地调查处理，感谢广大网友对我们食品药品工作的关心和支持。再见。 2007-11-18
16:08:56 |
| [网友]-幽幽:问题ID-155
华局长,最近你们在社区搞了一系列的宣传活动,家里老人回家说很好,宣传人员很有耐心也很辛苦,牺牲了休息时间,是真正的为人民服务.我想问的是,这样好的活动会进一步扩大范围吗,明年还有吗 2007-11-18
16:07:36 |
| 状态：等待回答！ |
主持人:
2007-11-18 16:07:22 |
| 主持人:网上交流时间到了，谢谢大家的参与。 2007-11-18
16:05:36 |
| [网友]-北风吹:问题ID-152
请问胡总,我家人最近在大德生买了一盒药,原来是买常用的,后来营业员推荐了一种,回家我一看是蒙古的,就有些怀疑,再看是消字号的,不是药品.这样的行为真让人伤心 2007-11-18
16:03:35 |
| 状态：等待回答！ |
| 主持人: 各位网友，一小时的网上交流时间快要结束了，请大家抓紧提问。 2007-11-18
15:57:53 |
| [网友]-拍手叫好:问题ID-150
请问华局长,今年你们开展了医疗器械生产企业诚信等级评比活动,什么时候开始,对那些不诚信的企业,有没有相应措施 2007-11-18
15:55:40 |
| 华阳明:今年我局制定了医疗器械生产企业诚信等级评比的办法已下发给各医疗生产企业，得到了广大企业业主的支持和配合，年底我们将组织企业进行自查和互查，评出诚信企业，向社会公布，对有问题的企业，将发出通报，提出整改措施，促使企业讲诚信对社会负责，生产出合格的产品。 | |
| [网友]-意义:问题ID-149
赵局长,要在扬州开一家医疗器械生产企业,有那些要求,大概什么程序 2007-11-18
15:51:39 |
| 赵
起:主要包括人员要求、场地要求、生产设备要求、检验条件和质量保证体系，详细情况请访问省局网站，网址：www.jsfda.gov.cn。 | |
| [网友]-商品:问题ID-148 华局，今年打假有无成果？ 2007-11-18
15:50:18 |
| 华阳明:我局根据我们的工作职责加大了对假劣药品的打击力度，
始终保持高压态势，开展了基层药品医疗器械质量大检查。1—10月份，全市出动7359人次，检查涉药单位2472家次，处理了一批有问题的药械，净化了医药市场秩序，我市的医药市场秩序在全省是比较好的。同时，我们加强生产源头的管理，狠抓经营企业的整顿，规范药品使用行为，及时处理群众举报。药品的检测合格率不断上升，群众用药安全是有保障的。 | |
华阳明:食品药品直接关系到老百姓的身体健康和生命安全，我们深感责任重大，使命崇高。我们将悉心领会党的十七大报告对食品药品监管改革发展提出的新要求，紧扣“保障公众饮食用药安全”工作中心，积极探索和完善食品药品监管机制，扎实推进食品药品安全专项整治，全面强化食品安全综合监督和药品全过程、全方位监管，为实现“建设新扬州、实现新跨越”目标提供健康安全保障。
一是健全食品药品监管安全责任体系。食品药品安全专业性强，涉及环节多，任务十分繁重。只有建立健全符合食品药品监管规律的领导体制和工作机制，形成更加完整的监管和责任链条，才能产生最佳的监管效果。要按照食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业负第一责任”的要求，全面落实落实责任体系各项任务。我们将积极协助地方政府落实食品药品安全责任，及时汇报情况，全面落实落实食品药品监管的各项任务。企业作为食品药品安全的第一责任人，必须强化管理、守法经营、诚信自律、确保安全。
二是全面提高食品安全综合监管水平。我们将积极借助食品药品安全委员会办公室这个平台，充分发挥综合协调作用，整合监管资源，形成工作合力，推动食品安全工作不断取得新进展。发挥抓手和协调作用，扎实开展食品安全专项整治、农村食品安全“三网”建设、食品安全示范县（镇）创建、食品安全信息发布等工作，提高食品安全总体保障水平。
三是深入整顿和规范药品市场秩序。始终保持高压态势，严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪活动，确保不发生源头在扬州的药品安全事故。继续开展药品质量安全专项整治行动，做好跟踪检查、督促整改工作，确保取得实效；加快推进药品监管信息化、网络化进程，建立药品质量远程电子监控系统，逐步实现药品生产、经营、使用全过程的动态管理；加强药品分类管理，推进药品安全信用体系建设，提升药品不良反应监测工作水平，强化药品广告整治力度；抓好农村药品“两网”示范县、医疗机构“规范（合格）药房”等创建工作，不断净化农村药品市场秩序；不断完善药品全方位监管新格局，通过严格市场准入、加强日常监管、推进质量认证、构筑信用体系等措施，使药品质量始终处于可控状态。
四是大力开展食品药品安全常识宣传。加强食品药品安全法律法规宣传和普法教育，及时发布食品药品安全信息，增强公众消费信心，引导公众消费选择，鼓励新闻媒体依法开展舆论监督，为政府监管创造有利条件。加大饮食用药安全知识普及教育力度，增强全社会食品安全意识，提高消费者的自我保护能力和维权意识。充分发挥消费者的监督作用，进一步完善消费者投诉信息收集渠道，建立公众参与的市场流通监管体系，健全食品药品安全领域政府与消费者的沟通机制。 2007-11-18
15:49:19 |
| [网友]-第一场雪:问题ID-146
请问,经营保健食品需不需要办理许可手续?如需要,是不是在你们食品药品监管部门办理? 2007-11-18
15:48:26 |
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| [网友]-小李:问题ID-145
何局，平时经常看到有保健品推销商找小区里的老人去听课，这个你们管不管？ 2007-11-18
15:48:13 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-红太阳:问题ID-144
胡总，您是个实在人！您刚才说到中药材、中药饮片有逐年下降的趋势，全国各地可能也大同小异，是什么原原因呢？难道是中成药剂的疗效不能与时俱进了？ 2007-11-18
15:47:23 |
| 状态：等待回答！ |
| 主持人: 华局，为了把更多的时间和问题留给网友，我能不能再问您最后一个问题——食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,与经济社会发展全局和构建和谐社会息息相关,党的十七大报告特别强调要确保食品药品安全。今后,药监部门如何在更高层次上思考和谋划食品药品监管工作? 2007-11-18
15:47:20 |
| [网友]-心灵:问题ID-142 赵局，食品三网建设现在到了一个什么样的程度了？ 2007-11-18
15:45:59 |
| 华阳明:监管责任网方面100%成立了食品安全协调机构；群众监督网方面，选配了189名食品安全协管员，1375名食品安全信息员；现代流通网方面，已建成放心店462家，全面启动放心消费创建。 | |
| [网友]-夜来响:问题ID-141
赵局，在平时的监管工作中，有没有使你们感到头疼的事情？ 2007-11-18
15:45:13 |
| 赵
起:其一，我们的工作距离人民群众的要求还有差距；其二，农村的药品供应和监管还不够满意；其三，我们向社会宣传的工作力度还不够。 | |
| [网友]-天天吃药:问题ID-140 何局，请问，药店能不能把药拆零销售？ 2007-11-18
15:44:15 |
| 何秀珍:按照药品经营质量管理规范要求，零售药店应设立药品拆零专柜，以方便群众最小量的购药要求。 | |
| [网友]-药罐子:问题ID-139
吴总：一边是百姓反映药贵看病贵，一边是医药企业喊竞争激烈生存难？请问药品从车间到百姓的口袋，大概至少要经过哪些环节，这些环节会使药品的成本增加吗？ 2007-11-18
15:43:44 |
| 吴
健:药品生产企业生产出的药品须经政府有关部门定价，经过招标进入药品销售公司，再进入医院，经医生开处方才能到患者手中。各个环节都有一定的费用，必然增加药品的成本。 | |
| [网友]-青蛇:问题ID-138
请问华局，你们平时对于查到的假药，有没有定期向社会公开发布，保障老百姓的知情权？ 2007-11-18
15:42:30 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-海水:问题ID-137
胡总，你们的药卖不卖到农村去？在竞争在，有没有对手？ 2007-11-18
15:41:17 |
| 胡寿康:只要符合资质的医疗单位或零售药店不分城市农村我们都可以销售。 | |
| [网友]-一品梅:问题ID-136 吴
健老总，您刚才说贵企业生产医药中间体及临床药品，主要产品由抗过敏产品、敏迪、老年男性用药（爱普列特）等产品。请问有没有在媒体上做广告，新药出炉，是不是都要通过大量投放广告来撬动消费市场？巨额的市场攻关投入是不是难以使得药品价格下降的原因之一？ 2007-11-18
15:40:54 |
| 吴
健:根据国家药品监督管理局有关规定：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。我公司生产的都是处方药，不可以在媒体上做广告。 | |
| [网友]-碧海天:问题ID-135 何局，请问，农村药品是如何配送的？ 2007-11-18
15:40:43 |
| 何秀珍:目前我市农村药品的配送主要有二个渠道：一是药品批发企业及药品生产企业向零售药店及卫生室直接配送；二是经过卫生及药监部门审批的乡镇卫生院可为辖区内的卫生室代购药品。 | |
| [网友]-头桥:问题ID-134
请问赵局长,医疗器械产品质量要靠稳定的生产和过硬的检验把关,几年来,我门的检验人员都是委托培训的,由于人员素质及企业管理的问题,产品检验总体水平不高,不知贵局最近有没有关于人员培训方面的动作 2007-11-18
15:40:32 |
| 赵
起:我们将在年底前举办一期检验人员培训班。希望您关注我局网站，网址：www.yzfda.gov.cn。 | |
| [网友]-药到病出:问题ID-133
赵局，如果你们的执法人员思想出了问题，你们怎么办？平时有没有严格的制度使监管的每一个环节不出问题？ 2007-11-18
15:39:38 |
| 赵
起:为保证我们的行政执法公平、公正，国家局、省局和扬州市局制定和出台了一系列制度，并坚持几年如一日狠抓贯彻不放松，我们希望把清正廉洁的口号鲜明地写在我们扬州药监局的旗帜上。 | |
| [网友]-灵丹:问题ID-132
赵局，现在听说假药贩子喜欢跑农村，请问，对于这些贩子，你们管不管？如何发现他们？如何处理？ 2007-11-18
15:38:20 |
| 赵
起:只要发现制售假药的行为，只要发现贩卖假药的不法分子，药监部门都将给予严厉打击。由于药监部门人员配备较少，工作面广量大，所以呼吁广大网民积极向药监部门举报，及时发现和查处违法犯罪行为，共同维护我市药品市场秩序，确保扬州人民用药安全有效。 | |
| [网友]-潘冬子:问题ID-131
胡总：扬州医疗器械行业发展，在全省处于怎样的一个水平，是否具有良好的产业基础？制约其发展的因素有哪些？你对今后的发展有信心吗？信心表现在哪些方面？ 2007-11-18
15:35:22 |
| 胡寿康:我们企业主要是经营药品，医疗器械占的份额很少，对于医疗器械的发展前景从我们的经营数据分析不能反映医疗器械的发展趋势。 | |
| [网友]-偷心小妖:问题ID-130
何局，汤汪那边有许多生产豆腐、香肠等食品的小作坊，请问你们平时怎么管了又开了，为什么屡管不禁？ 2007-11-18
15:34:49 |
| 华阳明:关于豆制品的整治前阶段已进行，但也有反复。你反映的情况我们将转告质监部门对食品生产环节加强监管。 | |
| [网友]-悔当初:问题ID-129
我家小孩在学校旁边小摊上买的零食，吃了之后，红舌头变成了绿舌头，请问，你们是怎么管的？对于这样的商贩，你们是怎么管的？ 2007-11-18
15:32:58 |
| 华阳明:学校周围食品安全确实存在些问题。最近，根据国务院的规定，在全市组织开展了食品安全专项整治活动，由工商部门负责对学校周围的小商店、小摊贩加强食品安全知识的培训，由摊主做出承诺销售安全食品，对违规的由工商部门进行查处。我们将你反映的情况转告工商部门，进行查处。 | |
| [网友]-求是:问题ID-128
吴董事长，医药产业是朝阳产业，请问我市在医药研究方面有没有过硬的科研队伍？有没有研制出拳头产品？ 2007-11-18
15:32:55 |
| 吴
健:我们企业建有药物研究所，有一批专门从事新药研究的科研人员，近年来有一批新药进入市场，同时我公司建有江苏省心血管药物工程技术研究中心，与南京大学、中国药科大学、中国科学院上海有机所联合研制心血管方面的新药。近期将有一批心血管新药上市满足患者的需求。 | |
| [网友]-应该:问题ID-127
何局，请问，为什么有的药房可以刷卡，而有的不可以刷卡？ 2007-11-18
15:31:18 |
| 何秀珍:关于药店刷卡问题，具体情况要具体对待。有的人购买的药品不在医保目录之内，就不可以刷卡；有的药店没有刷卡的资质，也不可能刷卡。具体情况可直接向劳动保障局社保中心咨询，咨询电话：12333。 | |
| [网友]-熊猫:问题ID-126
华局长,医疗器械是怎么分类的,好象是一\二\三,有什么区别吗 2007-11-18
15:31:13 |
华阳明:国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录是由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。 | |
华阳明:近年来，全市食品药品监管系统紧紧围绕“全面达小康、建设新扬州”总目标，认真履行药品监管职责，大力整顿和规范品药品市场秩序，全面推行药品质量管理规范，着力提高药品生产经营的规范化水平，强化对药品生产、经营、使用进行全过程监管，切实担负起群众用药安全重任。
一是开展专项检查，打击制售假劣药品违法行为。组建以来，我局先后开展了“正源行动”、“正源行动在农村”、“正源行动保健康”、基层药品质量大检查、整顿和规范药品市场秩序等监督执法检查，组织了30多项专项整治和专项检查活动，每年药品市场针对性抽验1500批以上，药品生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，生产销售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序明显好转。二是加强“两网”建设，提高农村安全用药水平。全市近70%的人口、90%以上的医疗机构集中在农村，我们把保障农民用药安全作为工作的重中之重。在监督网建设方面，突出加强协管员和信息员队伍建设。全系统建成了市、县、乡、村四级监管网络，先后聘请农村药品协管员、信息员1488名。在供应网建设方面，鼓励有条件企业发展配送业务，新设置药店向农村倾斜，规范乡镇卫生院药品代购行为，拓宽药品供应渠道。全市现有6家药品配送中心和139家乡镇医疗机构承担农村药品配送和代购业务，60%的零售药店（连锁门店）设置在乡镇。目前，我市农村药品监督网和供应网覆盖面
100%，农民用药安全得到更好保障。
三是深化日常监管，建立健全长效监管机制。一抓监管责任落实。落实属地监管、日常监管责任制，通过认证检查、跟踪检查、飞行检查、专项检查等，确保监管到位；建立药品生产企业谈话制度、企业负责人和质量负责人季度例会制度，对所有注射剂生产企业处方工艺进行核查，强化企业对药品安全的第一责任。为加强注射剂等高风险性药品生产监督管理，保证药品质量，已向5家药品生产企业派驻监督员，年底前向所有药品生产企业派驻监督员，加强动态监管。举办质量检验人员培训班，组织对药品生产企业质量检验部门质量考核，不断提高企业自检能力和水平。完成2002-2007年发放的医疗器械产品注册证全面核查工作，责令50家企业进行整改；开展医疗器械生产企业质量管理体系运行情况考核，加强对医疗器械生产企业产品检验、生产环境、环氧乙烷灭菌过程等检查；市药检所与企业签订技术服务协议，开展针对性培训，企业检测能力明显增强，邗江头桥地区医疗器械产品质量显著提高。二抓质量规范管理。在药品生产经营企业监督实施质量管理规范，稳步推进药品、医疗器械质量远程监管系统建设，不断规范企业生产经营行为。今年以来，收回GSP证书5张，注销药品和医疗器械经营企业许可证61张，取缔无证经营10家。麻醉药品和第一类精神药品制剂监控信息网络现已建成运行，实现了对特殊药品销售、库存数量及流向的动态监控；全市县城以上零售药店全部安装使用药械远程管理系统，实现对药品经营单位的远程、实时、动态监管，经营企业进了什么药、从哪里进的药、药品质量如何等相关信息得到及时掌握。在医疗机构开展“规范（合格）药房”创建，扎实推进医疗机构药品、医疗器械使用规范化管理，81%的乡镇以上医疗机构和42%的村卫生室（社区卫生服务站）已分别通过“规范药房”和“合格药房”验收。加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测，促进合理使用药械。三抓诚信体系建设。健全辖区内药品、医疗器械生产经营企业基础档案，做到100%建档，100%药品、医疗器械有发票、有台账；制订各环节质量安全信用等级评定办法，完善企业和涉药人员信用档案，开展“扬城千店无假药”行动，组织药械企业开展“从我做起，共铸诚信，造福人民”倡议以及社会承诺等活动，强化诚信意识，发挥自律作用。四抓应急体系建设。加强药品安全应急管理体系建设，制定相关应急预案，果断、妥善处置“齐二药”假药事件和“欣弗”药品不良事件，及时消除了群众用药隐患。
四是强化社会宣传，营造依法治药良好环境。通过编印《食品药品监管信息》、《食品安全工作简报》、开通“扬州食品药品监管公众信息网”、“扬州食品安全网”，在电台、电视、报纸等媒体上开辟专栏，采用广场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、安全用药进社区（乡村）、清理家庭小药箱、与社区联办橱窗等形式，广泛深入地宣传饮食用药安全知识，不断提高群众维权意识和自我保护能力。9月份以来，每周走进一个社区开展“安全用药、关注民生”主题宣传月活动，编印宣传材料6万份，将食品药品监管法律法规和安全饮食用药知识送到千家万户。
五是坚持依法行政，深入推进机关作风建设。深化行政审批制度改革，所有行政审批事项全部在市行政服务中心药监窗口办理，实行了一门受理、限时办结、及时告知、全程监督。实行政务公开，推进电子政务建设，公布行政许可3项、行政处罚137项、行政强制8项，制作权力运行流程图，全面实施行政权力公开透明运行。健全规章制度，严格执行行政执法责任制和过错责任制追究制，切实规范执法行为。坚持以提高监管效能为目标，狠抓机关作风建设，深入开展文明行业创建活动，严格实行食品药品监管食品药品监督管理工作人员“八条禁令”、“十一个不准”、行政许可和认证检查工作纪律等规定，对重点部门、关键岗位实行定期轮岗交流制，为做好食品药品监管工作提供了坚强有力的政治保障和纪律保障。 2007-11-18
15:30:53 |
| [网友]-蛾子:问题ID-124 何局，请问，药监部门对医院的药房是如何管理的？ 2007-11-18
15:30:33 |
| 何秀珍:在医疗机构的药房，我们会同有关部门开展创建“规范药房”、“合格药房”活动，指导和督促基层医疗机构提高药品质量管理水平。全市参加创建“合格药房”的乡镇卫生院、村卫生室覆盖面达60%以上。
一级以上医疗机构的“规范药房”创建率已达到90%，进一步保证了医疗机构药品的质量。 | |
| [网友]-嫦娥:问题ID-123
请问赵局，每年有没有药店因为问题被关停的？今年有没有，能不能举个例子？或者，发现药店有违规经营的，你们如何处罚？ 2007-11-18
15:29:58 |
| 赵
起:几年来，每年都有一定数量的零售药店自行停止或注销经营药品资格，其中包括因违规经营而受到行政处罚的。 | |
| [网友]-红太阳:问题ID-122
胡总，贵公司是经营医疗药品的，您能从营销业绩上看，我们医疗事业是否重视传统中医药的发展？ 2007-11-18
15:28:47 |
| 胡寿康:传统中医药一般是指中药材、中药饮片、中成药。从我们公司营销业绩上看与西药相比上升幅度不大，特别是中药材、中药饮片有逐年下降的趋势，这不利于我们传统中医药的发展。希望国家能够有支持和扶持中医药发展的政策。 | |
| [网友]-沉船:问题ID-121 何局，扬州市区现在有多少家药店，有没有饱和？ 2007-11-18
15:28:41 |
| 何秀珍:扬州市区按照省局的标准要求，现已审批了近百家药店，已能满足广大群众的购药要求。 | |
| [网友]-星星:问题ID-120
何局，听说药监部门最近上了一套电子系统，发现药有问题可以立即查询，能不能详细介绍一下呢？ 2007-11-18
15:27:41 |
| 何秀珍:为了进一步保障人民群众用药安全有效，快速查找在经营过程中药品质量问题，省食品药品监督管理局要求在全省范围内对药品经营企业实行远程监控，从药品的资质审查，药品的购进、药品的储存、药品的养护、药品的销售等方面进行全程监控，进一步保证在经营过程中产品质量。如一旦发生药品不良反应及质量问题，可快速控制，防止事态进一步发展。 | |
| 主持人: 华局长,现在气氛很热烈,向您提问的人也不少,我也想凑个热闹,再向您提个问题:食品药品安全是关乎国计民生的大事,药品质量与群众的生命安全息息相关.要确保药品安全,离不开综合监管.这几年来,药监部门是如何开展综合监管工作的? 2007-11-18
15:27:06 |
| [网友]-蜻蜓点水:问题ID-118
请问，何局长，药店关乎千万家，请问我们是如何开展“扬城千店无假药”的？今年以来有无查处出一批假药案？ 2007-11-18
15:26:09 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-晓明:问题ID-117
赵局，大家都知道头桥是生产医疗器械比较多的，曾经因质量问题还被央视爆光过，现在他们的状况如何？你们平时是如何把关的？那边是不是都是小作坊生产的？ 2007-11-18
15:25:40 |
| 赵
起:三年前，该地区的个别企业确实被媒体曝光，经过几年的整治和企业素质的不断提高，局面有了明显的改观，我们还将从原材料购进、生产过程控制、出厂产品检验和质量保证体系运行等方面进一步加强对医疗器械行业的监管。 | |
| 华阳明:在药品监管工作上，食品药品监管部门主要负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。简单地说，我们这个部门的职能就是依照《药品管理法》等法律法规的规定，对药品从研究、生产、流通到使用的全过程实施科学、有效的监管。 2007-11-18
15:25:07 |
| [网友]-在水一方:问题ID-115
请问华局,现在各类媒体宣传的各种仪器,买回去发现并没有所说的那样神奇,普通市民该如何选择.家里的老年人有时候特别相信.上当花点钱也就算了,就怕不能治疗还伤老人身体 2007-11-18
15:23:23 |
| 华阳明:我们建议消费者在购买家用医疗器械时要注意以下几点：一是购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。二是消费者应仔细查看经营单位是否具有《医疗器械经营许可证》，千万不要购买流动销售、临时设摊销售的医疗器械，以免上当受骗。三是要仔细阅读说明书，对照适应症和使用方法，了解产品的禁忌症和不良反应，做到对症使用，正确使用，安全使用。四是注意不要把普通商品当作医疗器械。五是要了解产品批准的适应范围和功能。医疗器械在注册审批时，能治哪些病或者说适用范围有哪些，要经过严格的认证并获得批准，批准内容在注册证和《注册登记表》中。所以以购买咨询时要核对一下与内容是否一致。特别要注意的是，有的商家在推销产品时，不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大疗效。那么遇到散发与说明书、《注册登记表》内容不一致的宣传单、使用指南、病例介绍等，宣传“疗效神奇”、“包医百病”的就要特别留神了。如怀疑产品质量有问题或发现擅自夸大医疗器械适用范围的，应及时向食品药品监督管理部门举报，有擅自发布虚假医疗器械广告的向工商部门反映。 | |
| [网友]-群众谈:问题ID-114
赵局长，现在扬州许多民营医院有几成是福建人投资经营的，不少医院科室搞承包，“院内院”现象归你们管吗？ 2007-11-18
15:23:22 |
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| [网友]-落叶:问题ID-113
胡总，你们平时进药是不是随便进的？药监部门会不会管啊？怎么管？ 2007-11-18
15:23:21 |
| 胡寿康:我们药品经营企业购进药品不是随便进的，我们要对药品供货单位进行资质审查，符合药监局规定的生产企业或经营企业的药品我们才能进。 | |
| [网友]-农民小渐:问题ID-112
我们家附近以前有个药房，里面有蜘蛛网，有时候还有老鼠，那样的药的质量如何保证？我不敢在那里买，都要去城里买，请问，现在，对于农村药店是怎么管的？有没有什么成效？ 2007-11-18
15:22:24 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-店小二:问题ID-111
华局长，近年来扬州城乡不断涌现一批新药店，也有一批药店关门的，开开关关之中，除了市场原因，有没有被贵局依法封闭的？ 2007-11-18
15:20:38 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-江海:问题ID-110
赵局，如果我平时买了药，怀疑这个药有问题，请问，我该怎么办？你们那可以不可以检验？要不要收费？ 2007-11-18
15:19:55 |
| 赵
起:可向当地药监局举报，我局举报电话：0514-87782890。 | |
| [网友]-长方形:问题ID-109
何局，药店经营现场已经放开了，请问你们平时是如何管理的？ 2007-11-18
15:18:44 |
| 何秀珍:首先按照省局新开办的零售药店的验收标准，对人员、经营场所、设施设备及药品储存的条件及质量管理等情况进行检查验收，药店取得药品经营许可证及营业执照，营业一个月后，按照国家食品药品监督管理局的要求及标准，进行药品经营质量管理规范的认证，也就是我们平时所说的GSP认证。在平时的经营过程中，每年不少于一次日常监管检查，即飞行检查、专项检查，对可疑药品进行抽样，通过检查使我们的零售药店在进货、储存、销售、养护等符合药品经营质量管理的要求。 | |
| 主持人: 华局长,药品安全问题一直是老百姓关心的热点话题,请问在药品监管工作上,食品药品监管部门的主要职责有哪些? 2007-11-18
15:18:36 |
| [网友]-路人:问题ID-107
请问华局长,在扬州委托生产医疗器械产品需要具备什么条件,需要那些手续.盼回.谢谢 2007-11-18
15:18:17 |
| 华阳明:委托方应取得产品注册证。受托方的生产许可证或登记表应涵盖相应生产范围，委托生产一次性使用无菌医疗器械，受托方还应取得产品注册证。 | |
| [网友]-深巷子:问题ID-106
华局，今年，药品市场你们开展了哪些整顿活动？处理了哪些大案？有没有典型的例子？ 2007-11-18
15:17:58 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-影子武士:问题ID-105
胡总，去年国药控股江苏公司是扬州零售企业20强，请问，去年你们的零售额是多少？今年现在多少了？比去年多还是少？多的话是不是说明人民的健康质量降低了？ 2007-11-18
15:16:47 |
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[网友]-小白点:问题ID-104 GMP、GSP是什么意思?
2007-11-18
15:12:37 |
吴
健:GMP 是指《药品生产企业质量管理规范》的简称
GSP 是指《药品经营企业质量规范》的简称 | |
| [网友]-烛光:问题ID-103
胡总，国家药监总局经常会爆光一批劣质药品，然后，如果与贵公司有关，你们将如何处理？ 2007-11-18
15:12:20 |
| 胡寿康:凡是国家曝光劣质药品我们接到信息后将立即清查我们的库存，如有库存立即封存。同时对我们的下游客户（医院、药店）发出招回通知书，并上报药监局。 | |
| [网友]-李秀秀:问题ID-102
吴董事长,我很好奇.药监部门有没有派监督员进贵公司?您会不会请他们吃饭?平时他们如何管你们? 2007-11-18
15:11:15 |
| 吴
健:市药监局已派有药品监督员进驻我厂，主要是检查督促，确保产品的质量。如发现缺陷及时向我企业指出并及时整改。 | |
| [网友]-难受已久:问题ID-101
何局长，邻居一位老伯癌症晚期，疼痛难忍，子女到城里医院开一点神经麻痹类的药，却要四处托人，药店又不让卖。难道就看着老人活遭罪？ 2007-11-18
15:10:25 |
| 何秀珍:麻醉药品、第一类精神药品因其具有身体和精神依赖性，为了防止公众滥用，国家明令禁止零售药店销售麻醉药品和第一类精神药品。因晚期癌症疼痛可凭医生处方在医院购买，如用量较多，可到卫生部门申领麻醉卡。 | |
| [网友]-北京人:问题ID-100 何局长,我想到扬州开家药店,需要哪些手续? 2007-11-18
15:09:13 |
| 何秀珍: 为方便群众。我局在各县（市）区食品药品监督管理局设立业务受理窗口，承担我局所指定项目。你可到扬州市行政服务中心药监窗口进行咨询及申请，咨询电话：87961725，也可以登录扬州食品药品监督管理局网站：www.yzfda.gov.cn。 | |
[网友]-一休:问题ID-99 华局,请问我市医药企业有多少家?在监管的同时,如何扶持它们做大做强？
2007-11-18 15:08:23 |
| 华阳明:全市现有药品生产企业20家，医疗器械生产企业127家，药包材生产企业17家，医院制剂室19家，药品批发企业13家，医疗器械批发企业190家，药品经营连锁企业4家，零售药店954家，医疗机构（包括社区诊所、村卫生室）近1700家。扬州医药及医疗器械产业有一定的基础，为把这一产业做大做强，我们发挥监管部门熟悉政策、技术规范、市场信息等方面的优势，支持企业开发引进新技术、新项目，加快调整产品结构，扩大市场份额。促进医药产业又好又快发展。 | |
| [网友]-风车:问题ID-98
赵局，《药品说明书和标签管理规定》最近刚刚出台，这项政策在我市落实得如何？部分消费者反映，通用名比商品名难懂，你是怎么看的？ 2007-11-18
15:07:52 |
| 赵
起:最近的检查表明，该项规定在我市得到了及时的贯彻和落实。药品的名称主要是供临床医师处方时使用，作为没有受过专业教育的普通消费者，确实有比较拗口的感觉，所以提醒各位消费者应当在医生的指导下用药为妥。 | |
| [网友]-人命关天:问题ID-97
赵局,药品人命关天啊.全国先后出现了齐齐哈尔制药二厂等药品生产事故,请问我市如何确保劣质药不流入市场？ 2007-11-18
15:07:06 |
| 赵
起:深有同感。近年来，我局围绕药品生产、经营和使用等环节，深入贯彻GMP和GSP，保持了打假制劣的态势，营造了我市良好的药品市场秩序。今后，我们还将进一步贯彻国务院《特别规定》，开展药品安全质量专项整治活动，确保我市不出现源头在本地的药品安全事故，也呼吁全社会更加关注和支持我们的药监工作。借此机会谢谢大家。 | |
| [网友]-向东流:问题ID-96
胡总：国药控股江苏有限公司在哪里呀？主要生产哪些药品？老百姓头疼发热就吃药，请问扬州的医药产业目前发展呈现怎样特色？年产值大概多少？将来会不会成为拉动就业何税收的新兴健康产业？ 2007-11-18
15:05:20 |
| 胡寿康:国药控股江苏有限公司总部在扬州市文昌中路513号，我们是药品经营企业，不是药品生产企业。我们公司经营的范围有中药材、中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。 | |
主持人:嘉宾：胡寿康
2007-11-18 15:05:00 |
主持人:嘉宾：吴健
2007-11-18 15:04:29 |
主持人:嘉宾：赵起
2007-11-18 15:04:15 |
| [网友]-屏幕:问题ID-92
请问华局、何局、赵局，三位局长在工作上如何分工的？分别主要管理哪些方面？ 2007-11-18
15:03:48 |
| 赵
起:按局党组分工，我负责分管药品安全监管处、药品稽查处和人事教育处；协管市药品检验所。 | |
主持人:嘉宾：何秀珍
2007-11-18 15:03:12 |
| [网友]-邗江小季:问题ID-90 规范药房是什么意思?农村也搞这个吗? 2007-11-18
15:00:50 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-狂顶:问题ID-89
吴总，请问联环药业是生产中间产品还是临床药品的？很少在中央电视台看到联环药业的广告嘛？能不能介绍一下拳头产品，这是咱们扬州的“民族品牌药业”，网友们，生病的时候别忘了家门口的“联环”，顶一顶！ 2007-11-18
15:00:24 |
| 吴
健:我们企业生产医药中间体及临床药品，主要产品由抗过敏产品、敏迪、老年男性用药（爱普列特）等产品。 | |
[网友]-老病号:问题ID-88
现在到药店买药真便宜!我患高血压10多年了,就喜欢跑药店.
胡总,这些药店的药都是你们批发的吗? 2007-11-18
14:59:11 |
| 胡寿康:不一定，现在扬州市区有几家药品批发企业，凡是药品批发企业都可以批发药品。 | |
| [网友]-母牛:问题ID-87
赵局，街头那些卖性保健药品的小店归不归你们药监局管理啊？平时有没有对他们进行检查，有没有发现问题？那里出售的药品是否安全？去购买药品时应注意哪些？ 2007-11-18
14:59:08 |
| 状态：等待回答！ |
主持人:嘉宾：华阳明
2007-11-18 14:58:36 |
| 何秀珍:各位网友下午好，很高兴与大家在“党报在线”这个平台见面，欢迎大家就药品监管过程中的一些问题与建议与大家交流、沟通。 2007-11-18
14:58:33 |
| 胡寿康:各位网友大家下午好，我是国药控股江苏有限公司副总叫胡寿康，很高兴能来到扬州日报党报在线栏目和大家一起探讨药品经营质量问题，欢迎大家参与！ 2007-11-18
14:57:36 |
| [网友]-包打听:问题ID-83 呵呵,食品药品监督管理局主要管什么? 2007-11-18
14:56:35 |
华阳明:在药品监管工作上，食品药品监管部门主要负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。简单地说，我们这个部门的职能就是依照《药品管理法》等法律法规的规定，对药品从研究、生产、流通到使用的全过程实施科学、有效的监管。
在食品监管工作上，根据国务院的规定，主要职责是食品的综合监督、组织协调、依法组织查处重大食品安全事故。 | |
| 华阳明:各位网友下午好，今天我们食品药品监管局几位负责人和网友朋友在网上进行交流互动，我们食品药品监管局的职责是食品的综合监督和药品的全过程的质量监督管理，食品和药品与群众的生活密切相关，广大网友和市民百姓十分关心我们的工作，在这里向你们表示感谢。下面就大家提出的问题进行互动，谢谢大家！ 2007-11-18
14:55:44 |
[网友]-猫眼看世界:问题ID-81
华局长：最近一段时间，在宝应、江都两地的村卫生室（个人诊所）发生了两起村输液导致的意外死亡事故，小诊所医疗意外不断，给社会稳定带来不少隐患，药监部门能从中做点积极贡献吗？
2007-11-18
14:55:32 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-云慧:问题ID-80
联环药业的吴董，请问联环药业做什么药的？有没有药品在扬州市场上出售？价格是不是与外地一样？在本地卖的药能不能便宜点啊？ 2007-11-18
14:55:22 |
| 吴
健:我们企业生产销售多种制剂及原料药，各种制剂在扬州市场上都有销售。价格是全国统一售价。 | |
| [网友]-一笑天:问题ID-79
华局,目前药品供应网络是否真正覆盖到农村？我市药品监管的触角已伸向农村的各个角落？农民也能够买到放心药吗？ 2007-11-18
14:55:17 |
| 华阳明:农村药品监督管理始终是我局的重点工作，我们主要抓了两方面的工作：一是加强农村药品监督网的建设。聘请了农村药品协管员、信息员1488名，开展了业务培训，请他们提供监督农村用药的情况，发现问题及时举报到我局，我局派员调处。二是加强农村药品供应网的建设。即把合格的药品通过合格的渠道供应到农村，保证广大农民群众用上合格的药品。全市现有六家药品配送中心和139家乡镇医疗机构承担农村药品配送和代购任务。目前，我市监督网和覆盖面均达到100%。农民安全用药还是有保障的。 | |
| 赵
起:各位网友大家好：我是扬州食品药品监管局赵起，欢迎大家来到党报在线，就我局有关工作内容进行在线交流。 2007-11-18
14:55:02 |
| [网友]-阿朵:问题ID-77
吴董事长,联环药业集团主要业务有哪些?有销住国外的吗? 2007-11-18
14:53:34 |
| 吴
健:主要是药品销售业务，其中原料要绝大部分销往国外，也有少量制剂销往国外。 | |
| 吴
健:各位网友大家好，作为药品生产企业负责人很高兴和大家在网上见面，有什么问题我们大家可以一起探讨研究，谢谢！ 2007-11-18
14:53:13 |
主持人:各位网友：
大家好！
我们又在党报在线栏目相遇了。今天我们有幸请来了扬州食品药品监督管理局的华阳明局长、何秀珍副局长、赵起副局长、江苏联环药业集团有限公司的吴健副董事长、国药控股江苏有限公司胡寿康副总经理，就大家十分关心的“如何买到放心药”问题展开网上互动，欢迎大家参与。 2007-11-18
14:50:40 |
| [网友]-馋猫:问题ID-74
赵局长：有件事情想问，农村红白喜事办酒席需要申报卫生监督吗？到亲友家吃酒，吃出安全问题，我们不好意思找主人，能跟厨师讨说法吗？ 2007-11-18
14:49:48 |
| 赵
起:按照我市有关农村集体聚餐的最新有关要求，应当在聚餐前到所在乡镇卫生监督部门或食安办，办理备案，并应当符合食品卫生要求。 | |
| [网友]-杭集:问题ID-73
何局长：听说邗江区已建成了沙头镇无公害蔬菜、甘泉镇豆制品、公道镇水产品、杭集镇袋包茶、方巷镇熟卤肉制品等多个较为集中的区域性特色食品生产加工基地。请问食品药品安全能对这些地方产业予以制度上的支持吗？ 2007-11-18
14:47:05 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-求助:问题ID-72
华局长，我是淮阴药监局的，听说扬州实施了药品督察员制度，能介绍一下运作模式吗？ 2007-11-18
14:44:10 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-市民:问题ID-71
我想请问一下子，现在，市场上有很多治疗仪、保健床等理疗产品，广告宣传五花八门，宣称能治疗各种疑难疾病，这些产品能不能治病？ 2007-11-18
13:55:18 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-平安:问题ID-70 请问老百姓对药品质量有怀疑，药监局能否进行鉴别？ 2007-11-18
13:46:44 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-求助:问题ID-69 请问领导为什么市场上白蛋白这么紧张，哪里可以买到？ 2007-11-17
16:13:22 |
| 何秀珍:关于人血白蛋白的问题，给大家几个数据可以参考一下目前白蛋白供应的紧张状况。2005年全国人血白蛋白产量是117089公斤，2006年白蛋白产量是126723公斤，今年到9月初，只有47991公斤。人血白蛋白造成市场上紧张最主要的原因就是原料血浆的不足，希望有更多的人参加献血浆，这样才能从源头上解决问题。现在，国家有关产业管理部门已经发现了人血白蛋白的短缺，也在采取一些措施。现在作为食品药品监督管理部门，我们主要的职责是加强对血液制品的质量安全的监管。 | |
| [网友]-普通市民:问题ID-68
现在各类电视台、报纸药品、保健品广告铺天盖地，吹嘘能够治疗各类疾病，家里老人特别相信，花了不少钱，就是看不到效果。请问是否真实、合法？监管部门是否应该加大治理力度？！ 2007-11-17
15:04:55 |
何秀珍: 目前违法发布药品、医疗器械、保健食品广告主要表现形式有:未经审批擅自发布广告；擅自篡改审查批准的广告内容进行发布；伪造、冒用或者使用过期失效广告批准文号进行发布；禁止发布广告的药品发布广告；处方药在大众媒介发布广告。
广告管理是多部门管理的一项工作，根据《广告法》和《药品管理法》的规定，县级以上工商行政管理部门负责对药品广告的查处，省级以上药品监管部门负责药品广告的审批。
近年来，全市食品药品监管部门积极配合工商部门整治违法药品、医疗器械、保健食品广告，不断规范广告市场秩序。每个县（市、区）局明确专人担任广告检查员，负责本辖区内的广告监管档案管理及日常监测工作，及时移交工商部门处理。召开全市药品经营企业负责人会议，重点学习广告发布的各项规定；与全市药品零售企业签订《整治违法药品、医疗器械、保健食品广告责任书》，增强企业守法经营意识；将企业违规发布广告或参与违法广告药械产品经营的行为纳入企业质量安全信用等级认定，督促企业提高自律意识。开展“拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告宣传日”活动，编印真假广告的识别等宣传材料，提高公众自我保护和识别能力。
省级以上食品药品监管部门加大了药品广告的审查，把好审批关，所有批准的广告都在线，对外公示，大家都可以通过国家和省食品药品监管局网站看到，这些广告内容都是往外公示的。同时，定期发布违法药品、医疗器械、保健食品广告公告，及时向社会发布消费警示。江苏省食品药品监管局出台了《关于对违法广告药品实施行政强制措施的暂行规定》，对13种严重违法广告药品作出了暂停销售的决定，并通过新闻媒体予以曝光，在社会上引起了良好的反响。
药品广告要管好，仅靠几个部门是不够的，需要大家共同来抓。比如媒体，我们希望发布广告的一些媒体单位把好关，自觉抵制违法广告，同时希望企业要自律，要讲诚信，批你什么就发布什么，没有经过批准就不能发，更不能去改。我相信，只要大家共同努力，违法的药品广告会得到有效遏制。
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| [网友]-不解:问题ID-67
目前，媒体上报道药品不良反应比较多，为什么经过国家审批的药品还有这么多不良反应？市场上药品质量有保障吗？ 2007-11-17
14:10:14 |
赵
起: 所谓药品的不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下，出现的一些与用药目的无关或者意外的有害反应。因不合格药品或者其它药品质量造成的反应不属于不良反应。
现在药品不良反应比例报告比较多，媒体报道也比较多。其原因：一是现在药品不良反应监测网络不断完善，各地报告不良反应信息能够及时搜集，能够进行准确分析。二是生产企业、经营医疗机构报告意识明显增强，得到的基础数据及时获得。三是国家局主动发布一些不良反应，目的就是有效指导合理用药，保障公众用药安全。
在这里提醒大家对不良反应的问题要有正确的认识。不良反应报告例数多并不说明一定是药品质量不好，相反说明我们用药安全的系数高了，越知道不良反应是什么就会越注意。如果发现和说明书里面一些不一样的不良反应后，要向药监部门报告。
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| [网友]-医疗器械:问题ID-66
还有一事想问一下，如果我经营医疗器械的话，从厂家进货有什么要求没有？ 2007-11-16
13:59:39 |
华阳明:医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 | |
| [网友]-医疗器械:问题ID-65 我想经营医疗器械，不知需要办理什么手续？ 2007-11-16
13:58:17 |
华阳明:根据《医疗器械监督管理条例》规定，经营二、三类医疗器械须申办《医疗器械经营企业许可证》。
办理《医疗器械经营企业许可证》，必须具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构、相对独立的经营储存场所、健全的产品质量管理制度和完善的售后服务能力等条件。
申报需要提供的资料包括申请表、场地租赁合同、技术人员证书复印件等材料，详细的要求可到我局网站查询并下载相关表格（网址：
http://www.yzfda.gov.cn或咨询扬州市行政服务中心药监局窗口，电话：87961725）。 | |
| [网友]-jjkky:问题ID-64 请问药监局领导，如何识别违法的药品广告 2007-11-16
13:57:17 |
赵
起: 首先应该看一下，药品广告是否有经过省药监部门批准的药品广告批准文号。
药品广告内容应真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。并且不能有以下情形出现：
（一）含有不科学地表示功效的断言或者保证的；（二）说明治愈率或者有效率的；（三）与其他药品的功效和安全性进行比较的；（四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；（五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；（六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；（七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；（八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。
如您发现的药品广告有违反上述几条规定的内容，基本上可以断定广告违法，可疑依法向县级以上工商行政管理部门或药品监督管理部门举报。我局举报电话：0514—87782890。
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| [网友]-小草:问题ID-63
你好，我准备在高邮市开办零售药店，听说开办药店要通过GSP认证，请问领导，什么是GSP？ 2007-11-16
13:56:09 |
华阳明:GSP是《药品经营质量管理规范》（英文Good Supply Practice）英文缩写，意思为“良好的供应规范”。GSP是一个国际通用的概念，其意义是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，为保证药品质量，达到防止质量事故发生的一整套药品经营质量管理程序。
GSP规定，药品经营企业应在药品购进、储运和销售等环节实行质量管理，包括从组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面应建立起一个完善的质量体系，并使之行之有效。GSP认证，既是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，也是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。
根据《药品管理法实施条例》，新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。你在高邮市开办零售药店，同样要在规定时间内申报GSP认证。
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| [网友]-疑问:问题ID-62 同一个药品为什么在不同的药店或者医院价格不同? 2007-11-16
11:27:42 |
| 状态：等待回答！ |
| [网友]-问题:问题ID-61 青霉素V钾片是否要凭处方销售？ 2007-11-16
11:26:47 |
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| [网友]-ku:问题ID-60 零售药店可不可以经营伟哥？ 2007-11-16
11:22:12 |
| 赵
起: “万艾可”（即伟哥），是辉瑞制药有限公司生产。根据国家有关规定，在辉瑞公司特许授权的前提下，具有执业药师或从业药师的药店可以凭处方销售“万艾可”。 |
华阳明:根据国家药品监督管理局和卫生部规定：枸橼酸西地那非制剂、甲苯磺酸酚妥拉明等制剂必须经二级以上综合医院泌尿外科、男性科、心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科，以及心血管、男性病及精神病等专科医院具有住院医师以上专业技术职务任职资格，并经执业注册的医师开具经过评估后的该类药品处方。零售药店在具有执业药师的情况下，经当地食品药品监管部门批准，方可销售此类药品，销售时必须凭上述有资质人员开具的处方。
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| [网友]-wang:问题ID-59 我怀疑市场上有些药品广告夸大宣传，该向哪个部门投诉? 2007-11-16
9:37:20 |
| 华阳明:根据《中华人民共和国广告法》第六条规定，县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关，明确了对违法广告的处罚由工商行政管理部门执行，举报电话：12315。 | |
| [网友]-123:问题ID-58
领导您好，我在很多药店看到药品有处方药柜台和非处方药柜台，请问什么是处方药？什么是非处方药？有什么区别么？ 2007-11-16
9:29:14 |
华阳明:我国实行药品分类管理制度，分处方药和非处方药两大类。
处方药是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药是根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则遴选出来的，应用相对安全，不良反应发生率低，主要是用于治疗患者容易自我诊断的常见轻微疾病的药物。非处方药不需要凭医师处方，可自行判断、购买和使用，简称OTC。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。
需要强调的是，任何药物都有毒副反应，非处方药物较为安全，是相对而言的。一旦发生药品不良反应，首先要立即停止继续服用。反应轻微的，一般情况下停药后症状会自行消除；反应严重的，一定要立即去医院救治。
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| [网友]-烦恼:问题ID-57
医保卡是我自已存的钱,为什么有的药店不能用?有的能用?这到底是谁说了算??? 2007-11-15
10:05:13 |
| 华阳明:零售药店医保卡的管理职能部门是市劳动保障局。零售药店医保刷卡问题可直接向劳动保障局社保中心咨询，咨询电话：12333。 | |
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